深圳市中净环球净化科技有限公司
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第三方医学检测实验室设计施工 洁净工程承包
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产品介绍
PCR实验室建设条件、功能作用、建设方法区域划分! 
PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统,能迅速掌握患者体内的病毒含量,其度高达纳米级别,检测乙肝病毒在患者体内存在的数量、是否复制、是否传染、传染性有多强、是否要服药、肝功能有否异常改变能及时判断病人适合使用哪类抗病物、判断药物疗效如何、给临床治疗提供了可靠的检验依据。
一、条件
1、须拥有标准的的PCR荧光实验室;
实时荧光定量PCR技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出。
由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃,而且与常规PCR相比,它有特异性更强、有效解决PCR污染问题、自动化程度高等特点,目前已得到广泛应用。本文试就其定量原理、方法及参照问题作一介绍。
2、检测设备须符合标准PCR荧光实验室设置要求;
荧光定量PCR仪+实时荧光定量试剂+通用电脑+自动分析软件,构成PCR-DNA/RNA实时荧光定量检测系统。
3、须通过临床检验中心的验收和认证;
4、检测人员须通过临检中心业务培训并取得合格证书;
PCR实验室内工作人员须参加由卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班,并持证上岗。PCR实验室通过验收,实验室至少须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序(SOP)、建立系列质量管理文件等,确保实验室日常运行符合卫生部的要求,确保检测结果准确、确保实验室卫生安全,确保实验室长期稳定运行。
5、须在无菌无尘环境下进行操作。
二、功能
能够对患者病情进行科学、准确、实时的掌控,并结合抗HBV与T细胞免疫来打破免疫耐受,阻断肝病病毒复制的疗法、有效的分解肝炎病毒,解决了乙肝病毒易变异、耐药,病毒复制模板难以治疗,人体免疫耐受状态不易打破等医学难题,能迅速消除临床症状,而且有效抑制乙肝病毒复制,明显加快e抗原、抗体的转换速度,杀灭血液及肝细胞内的病毒,为防止再感染提供了长期保护,有效阻断和逆转肝纤维化、肝硬化进程。
中净环球净化可提供GMP车间、GMP厂房、实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
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